“疫苗事件”輿情解讀

國家藥品監督管理局近日通報,在飛行檢查中發現,長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。這是該企業繼去年10月被發現一批次百白破疫苗效價指標不符合標準規定之后,在不到一年的時間里,再次出現嚴重違規行為。7月21日,一篇名為《疫苗之王》的文章迅速在微信朋友圈引爆,關注度已超百萬,這篇文章把疫苗安全問題推到風口浪尖,民眾憤怒、恐慌的情緒不斷蔓延。圍繞“造假”疫苗流向、涉事企業、“造假”疫苗產生影響,拷問醫藥監管體制、是否存在利益腐敗等相關輿情進行散播。

“疫苗事件”輿情解讀

一、事件概述

國家藥品監督管理局近日通報,在飛行檢查中發現,長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。這是該企業繼去年10月被發現一批次百白破疫苗效價指標不符合標準規定之后,在不到一年的時間里,再次出現嚴重違規行為。7月21日,一篇名為《疫苗之王》的文章迅速在微信朋友圈引爆,關注度已超百萬,這篇文章把疫苗安全問題推到風口浪尖,民眾憤怒、恐慌的情緒不斷蔓延。圍繞“造假”疫苗流向、涉事企業、“造假”疫苗產生影響,拷問醫藥監管體制、是否存在利益腐敗等相關輿情進行散播。

7月22日晚,李克強就疫苗事件作出批示:必須給全國人民一個明明白白的交代。7月23日,習近平主席作出批示:一查到底嚴肅問責。堅決守住安全底線。截至目前,該事件輿情仍在快速發酵。

二、事件脈絡

時間

事件

2018年7月11日之前

長生生物內部生產車間老員工實名舉報信送達國家食品藥品監督管理局。

20187月15日

國家藥監局發布通告,長春長生生物科技有限責任公司在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假,違反《藥品生產質量管理規范》,責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關證書。通告稱,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。

2018716

長生生物(長生生物母公司)發布公告,表示正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回,稱近幾年監測未發現因產品質量問題引起的不良反應。

2018716

李克強總理就疫苗事件作出批示,要求徹查。

20187月17

長春長生發布公告稱已收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,決定書針對長春長生此前生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”違規作出處罰。

2018年7月22日

李克強總理就疫苗事件再次作出批示。

2018年7月23日

截至16時,已有20多個省區市的疾控部門就長春長生疫苗事件回應。

2018年7月23日

習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示

2018年7月23日

吉林省委召開會議:長生疫苗案件性質惡劣 從嚴查處。

2018年7月24日

吉林省紀委監委啟動對長春長生生物疫苗案件腐敗問題調查追責

三、相關部門回應

(一)全國多地相關部門回應

【國家藥監局:已責令企業停止生產 對企業立案調查】

7月15日,國家藥監局發布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。

【李克強就疫苗事件作出批示:必須給全國人民一個明明白白的交代】

7月22日,李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

此前7月16日,李克強已就疫苗事件作出批示,要求徹查。

【習近平對疫苗案件作出重要指示:一查到底嚴肅問責 堅決守住安全底線】

7月23日,正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出,長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為,性質惡劣,令人觸目驚心。有關地方和部門要高度重視,立即調查事實真相,一查到底,嚴肅問責,依法從嚴處理。要及時公布調查進展,切實回應群眾關切。

【各省疾病預防控制中心回應“疫苗事件”】

山東省疾控中心:長生生物狂犬疫苗已全部停用

山東省疾控中心消息,長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,占全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應增高。

河北省疾控中心:已全面停用封存長生生物狂犬疫苗

河北省疾控中心免疫規劃管理所所長張振國介紹,長春長生生產的狂犬疫苗在河北省的采購目錄之內,目前全省各地疾控機構已經全面停用并封存該企業生產的狂犬疫苗。

7月23日,河北疾控中心在官網發布消息稱,針對武漢生物制品研究所有限責任公司生產的效價不合格的吸附無細胞百白破聯合疫苗銷往河北省的情況,經認真核查,流向石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。

重慶市疾控中心:已停止使用長生生物問題疫苗

重慶時報記者從重慶疾控中心了解到,重慶市已停止使用長春長生生物的凍干人用狂犬疫苗。已接種長春長生的狂犬病疫苗且尚未完成程序,可使用另一品牌的人用狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種。目前該市人用狂犬病疫苗供應充足,具體接種地點請與當地疾控中心聯系。

北京市疾控中心:未招標采購過兩種問題疫苗

7月22日,北京日報記者從北京市疾控中心獲悉,對于長生生物兩個出問題的疫苗,北京市均未采購,公眾可以放心接種疫苗。

上海市疾控中心:已全面停用長生生物狂犬病疫苗

據“上海疾控”微信公眾平臺消息,目前,上海已全面停用長春長生生產的狂犬病疫苗。進一步的消息,需等待國家藥監部門和疫苗生產企業的后續通知。如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接種1劑疫苗的程序,完成后續劑次接種。

廣東、浙江、福建、天津、山西、海南、四川、河南、山西、江蘇、廣西、甘肅、江西、湖南、西藏、青海等多省市相繼回應各地疫苗情況……

【吉林省委召開會議:長生疫苗案件性質惡劣 從嚴查處】

7月23日,吉林省委召開會議,會議指出堅決貫徹落實習近平總書記重要指示精神和日前李克強總理批示要求,進一步增強做好長生疫苗案件查處工作的責任感和緊迫感,以最堅決的態度和有力的舉措,全力做好案件查處工作,一查到底,堅決問責,全力保障群眾切身利益和社會安全穩定大局。

【吉林省紀委監委啟動對長春長生生物疫苗案件腐敗問題調查追責】

目前,吉林省紀委監委已采取三項措施抓緊工作:一是對反映長春長生生物科技股份有限公司及其主要負責人的問題線索和信訪舉報進行梳理和調度。二是責成駐省食藥監局紀檢組、長春市紀委監委在查清事實基礎上,厘清責任,對省市食藥監部門相關責任人失職瀆職問題,依紀依法嚴肅查處問責。三是成立責任追究工作組,對長春長生生物科技股份有限公司改制、生產、經營過程中可能存在的腐敗問題進行調查追責。

(二)安徽省相關部門回應

【省級部門回應】

安徽疾控:涉事百白破疫苗未流入我省 全部停用長生狂犬疫苗

7月23日上午,安徽省疾病預防控制中心發布了關于近期疫苗相關問題解答。目前安徽省境內已全部停用長春長生公司狂犬疫苗,對已經接種了長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監局和國家衛生健康委員會疾控局公開發布的信息以及國家《狂犬病暴露預防處置工作規范》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成后續接種。根據2017年11月3日國家食品藥品監管總局發布信息:長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定,我省未采購上述批次百白破疫苗,上述批次百白破疫苗未流入我省。

安徽省食藥監:安徽已封存長生生物4個批次12000支狂犬病疫苗

7月23日,記者從省食藥監局獲悉,安徽承擔長生生物配送業務的企業,已按要求對在庫尚未配送4個批次12000支的凍干人用狂犬病疫苗進行了封存,安徽省已全面停止配送長春長生生物科技有限責任公司生產的凍干人用狂犬病疫苗。

據悉,長生生物疫苗事件后,省食藥監第一時間對安徽省承擔長春長生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病疫苗配送業務的安徽瑞源公司進行了監督檢查。企業按要求對在庫尚未配送4個批次12000支的凍干人用狂犬病疫苗進行了封存。按照國家藥監局公告,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。安徽省已全面停止配送長春長生生物科技有限責任公司生產的凍干人用狂犬病疫苗。

【各地市相關回應】

蕪湖:蕪湖市衛計委發布關于“長生疫苗”事件應對措施報告

2018年7月16日,市衛計委通知市疾控中心調查了解長春長生狂犬病疫苗在我市影響范圍;同時立即通知鏡湖區、三山區、蕪湖縣采購替代疫苗,確保替代疫苗儲備充足;截止到目前,尚剩余3659支,現有疫苗已全部停用封存,替代疫苗已全部采購到位,儲備充足。

銅陵:銅陵市疾控中心:我市目前使用的狂犬疫苗主要為遼寧產

2018年7月18日,記者從銅陵市疾控中心了解到,我市目前使用的狂犬疫苗主要為遼寧產,涉事企業狂犬疫苗產品未出現在銅陵地區。據了解,我市疾控中心、義安區疾控中心近年來使用的狂犬疫苗均為遼寧成大生物股份公司生產,樅陽縣疾控中心使用的是廣州諾誠和遼寧成大兩個品牌,涉事疫苗品牌在銅陵地區沒有使用。

安慶:安慶市疾病預防控制中心:關于目前百白破疫苗問題答疑解惑

2018年7月23日,安慶市疾病預防控制中心官網發布公開信息,關于目前百白破疫苗問題答疑解惑,提及效價指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業和批號,兒童接種后有何影響等問題進行解答。

淮北:“問題疫苗”是否傳入淮北?淮北市疾病預防控制中心答復

淮北市疾病預防控制中心表示今天上午,安徽省疾病預防控制中心發布了關于近期疫苗相關問題解答。上述批次百白破疫苗未流入安徽,我市也沒有。

淮南:淮南啟動疫苗儲存和運輸專項檢查

日前,淮南市啟動了為期4個月的疫苗儲存和運輸管理規范執行情況監督檢查。本次專項監督檢查,范圍包括全市范圍內的疾病預防控制機構及預防接種單位。

合肥、宣城、亳州、阜陽、黃山等其他地市均對問題疫苗進行回應。

四、輿情概況

疫苗事件在互聯網輿論場中呈現高熱態勢,目前仍處于輿情高漲期。基于政安-互聯網輿情監測評估系統,截至7月24日13:00,共搜索到“長生生物疫苗事件”相關信息330余萬條,其中網站新聞報道51849條,論壇36597條,微博信息3111097條,微信公眾號信息50644篇,客戶端信息39928篇, 博客4604篇、政務網站2156篇,報刊信息2049篇,視頻信息1694條,外媒數據218條。

(一)輿情時間走勢

圖1  輿情時間走勢圖

輿情發展期(7月15日至7月21日)

7月15日,國家藥監局稱,近期查獲一批生產記錄造假的狂犬疫苗,長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。國家藥監局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產,對相關違法違規行為立案調查。

7月18日一早,長生生物發布公告稱,由于公司對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回

然而一波未平,一波又起。7月19日晚,長生生物發布公告,稱其全資子公司長春長生生物科技有限公司(簡稱“長春長生”)收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,原因是該公司生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01),經食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果“效價測定”項不符合規定。

兩起疫苗事件發生后,長生生物迅速成為輿論的焦點,針對此事件,媒體和網友的關注的話題主要在:問題疫苗的流向、監管部門不作為、涉事企業處罰過輕、國產疫苗安全性受質疑等。

輿情爆發期(7月21日以后至今)

7月21日,網友“獸爺”在微信公眾號—售樓處推送了一篇《疫苗之王》的文章,席卷微信朋友圈,關注度超百萬,將疫苗安全問題推至風口浪尖。《疫苗之王》提到,韓剛君和杜偉民等人當年以較低的價格從國有股東手里購買到疫苗公司股權,一家問題頻出的企業,卻在金融市場牟取暴利,所向披靡,一路高歌,種種細節讓人唏噓。

7月22日午間,人民日報發表兩篇評論,《一查到底,方可紓解疫苗焦慮》以及《面對疫苗亂象,監管部門應有所作為》,對疫苗事件做出了正面回應,提倡有關部門將此次事件視為改革的契機,強化事前事中事后的全鏈條監管,形成疫苗安全管理的長效機制。

同時,新京報的《疫苗之王呼風喚雨,是對公眾的無情嘲諷》則呼吁有關部門深入調查在資本市場一路奏凱的涉事企業。

7月22日晚間,中國政府網發文稱,李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。

7月23日,正在國外訪問的中共中央總書記習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出,長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為,性質惡劣,令人觸目驚心。有關地方和部門要高度重視,立即調查事實真相,一查到底,嚴肅問責,依法從嚴處理。要及時公布調查進展,切實回應群眾關切。

隨著《疫苗之王》一文的轉發傳播,公眾對疫苗事件的恐慌、憤怒情緒迅速蔓延。有公眾對國產疫苗的安全性產生普遍懷疑,剛剛從兩年前“過期疫苗”案中緩慢恢復的信任似乎又要重回谷底;有自媒體順藤摸瓜,挖掘出長春長生、武漢生物、北京民海三家疫苗生產企業之間的疑似關聯,很多人“細思恐極”;有人已經對疫苗本身產生不信任感,對接種疫苗有了排斥情緒。種種輿情不斷冒出,真相和謠言齊飛,公眾在這些信息中憤怒、恐懼、迷失,很多人甚至懷疑,這其中是否還有不可告人的利益鏈條。

(二)媒體類型分布

圖2  媒體類型分布圖

從媒體類型分布情況來看,此事雖由微信傳播開來,但新浪博微成為疫苗輿情發展的主要場域。其次是微信信息和客戶端信息數量,也占比較高。此外,境外媒體對此事也投入較多關注。

(三)媒體來源分布

圖3  媒體來源分布圖

從媒體來源分布情況看,在此事件中,除雙微以外,今日頭條發布數量較高,其次是樂訊社區和百度貼吧。

(四)情感傾向分布

圖4  情感傾向分布圖

2018年7月21日至今,共監測到“長生疫苗”輿情信息330余萬條,非敏感信息約占比35.5%,非敏感信息主要集中在網站新聞上,內容主要是對疫苗的情況回應、疫苗科普等方面;敏感信息約占比64.5%,集中在社交媒體中。

(五)輿情地域分布

圖5  全國地域分布圖

在“長生生物疫苗事件”地域輿情的分布中,輿情熱度最高的省份是吉林省,地域輿情呈現紅色高亮顯示。其次是山東省,地域輿情呈現黃色顯示。吉林作為長生生物疫苗生產的所在地,對疫苗事件非常敏感;而問題疫苗主要流向山東,因此山東對“疫苗事件”關注度也比較高。

五、公共輿論情況

(一)網民輿論

按照網民跟帖評論的內容,可將其分為恐慌焦慮、痛心憤怒、關心善后、嚴厲問責等類型。表現出恐慌焦慮的網民大多是發現孩子接種了問題疫苗,以致擔憂會對孩子身體產生不利影響。痛心憤怒類主要是對本次“造假”疫苗涉事企業喪失良知行為的憤怒,甚至對國產疫苗的信任也幾乎降至冰點。關心善后類呼吁有關部門盡快出臺善后措施,積極預防此類事件再次發生。嚴厲問責類不僅要求對涉事企業相關責任人進行判刑等處罰外,還呼吁一查到頂加強監管,對藥品安全隱患零容忍。總體來看,網民對此事件主要以負面情緒為主,主要態度情感傾向如下:

1、對“造假”疫苗表示恐慌,失信于國產疫苗

@一個有點理想的記者:為了平安的生活在這片土地上,我們已經學了太多的防騙知識。但對疫苗我們真的無能為力。這個悶熱的夏天,因為發生了一些事,讓人覺得比嚴冬還冷。

@王小早:積累口碑和信心可能需要數十年,毀了它一次就夠了。至今不信任國產奶粉,希望疫苗不要重蹈覆轍。

2、對“造假”疫苗涉事企業表示憤怒,希望得到嚴懲

@胡錫進:支持政府嚴查長春長生公司,包括可能存在的官商勾結腐敗線索,嚴懲所有貪贓枉法者。疫苗事件令人焦慮憤慨,但整個國家沒少數人極力宣揚的那么爛。極少數人的人心我看才是爛透了。

@楊小giser :曝光三鹿的記者慘死,負責三鹿的官員高升,三觀還未形成就被摧毀。希望國家保護好自己的英雄,也不要放過助紂為虐的渣滓。

3、關心受害者善后問題,預防此類事件再次發生

@羅昌平:關于長生生物百白破疫苗,我們更加關心的是:涉事廠商其他批次疫苗安全性如何?具體善后措施有哪些?是否執行到位?如何預防下次發生?違規企業會接受怎樣的嚴懲?

@東北人在東莞2016:追責的同時,不要忘了善后工作。那些已經注射過疫苗的孩子們,需要重新做個抗體檢測,有必要的免費重新接種疫苗。焦點不能搞虛了,善后和追責兩手抓。天天喊著追責,幾十萬孩子的問題也得管。

4、希望中央高度重視,加強監管嚴厲徹查

@MU-杰:國家的監管在哪里?簡簡單單的300W的處罰真的有效果嗎?雖然這次疫苗是假的,對孩子沒有生命沒什么危害,但是如果因為沒有接種上,得了類似的病,到時候遭罪的還是孩子啊,監管部門真的該好好管一下了!

@趙氏業筠:疫苗罪行,令人發指!我們每個人換位想想,要是自己的孩子接種了這樣疫苗的心情感受。所以呼吁:政府拿出切實補救措施,嚴懲造假者—這是民族的劊子手、國家害蟲!嚴懲放行的官員!嚴懲受賄的醫藥系統的蛀蟲!

(二)媒體主要評論

1、境內媒體

(1)圍繞“造假”疫苗的相關輿情

狂犬病疫苗被曝造假,涉事疫苗未流入市場。有媒體報道,日前國家藥品監督管理局發布通告指出,長春長生生物凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為,多地已公開表示停用,涉事疫苗未流入市場。

然而,百白破“造假”疫苗流入山東,21萬余兒童已接種。相關報道稱,吉林省食藥監局的《處罰決定書》中提到“經查明,該批藥品生產數量共253338支,銷售到山東省疾病預防控制中心252600支,現庫存186支。”;目前,流入山東不合格百白破疫苗流向已全部查明,流向濟南、淄博、煙臺等8個市。這批疫苗已接種247359支,涉及兒童21萬余人,后續補種工作陸續開展。

多地就“造假”疫苗作出回應,總理作出相關批示。北京、湖南、河南、上海等地對“造假”疫苗做出回應并實施召回等措施。7月22日深夜,李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

(2)涉及長生生物企業疫苗、市值及董事長的相關輿情

長生生物疫苗“造假”不斷,是否有所隱瞞?兩起“造假”疫苗發生后,有媒體對其他疫苗品質提出擔憂。相關典型報道有:“長生生物的疫苗造假流通鏈條上虱蟲叢生造假不斷,6年銷售上億支”;“生產和檢驗記錄上造假,隨意變更生產工藝和設備,這反映的是生產質量和管理問題,而這不可能僅僅是個別現象”;“當公司涉嫌違法違規被調查,公司理應進行說明,但長生生物三天后才打破沈默,披露處罰事項”。

疫苗“造假”已致市值蒸發近百億,董事長高俊芳身兼四職。疫苗“造假”事件爆發后,長生生物科技企業被媒體關注。典型報道有:“長春長生是上市公司長春高新的核心資產,第一盈利大戶,經歷了國企改制,演變成高俊芳與丈夫張友奎、兒子張洺豪共同掌控的家族企業,高俊芳身兼四職”;“事件發生后,長生生物股價已經連續5個一字板跌停,市值蒸發近百億”。

(3)問責“造假”疫苗的相關輿情

官媒痛批“造假”疫苗,道歉罰款即可免責?長生生物“造假”疫苗事件持續發酵,人民日報、光明日報、央視網等五家官媒相繼就該事件發表評論,主要指向對涉事企業的問責。典型觀點有:“疫苗事關生命健康,質量安全容不得半點瑕疵,不能有一點僥幸,再次提醒相關機構加強監管、提醒相關企業不要觸碰“紅線”。”;“在事故抑或隱患面前,依法追責既是懲罰,也是警示。盡管這起疫苗記錄造假,沒有“對人體健康造成嚴重危害”,或不能追究刑事責任,但也少不了行政責任。”;“雖然針對生產記錄造假已對長春長生進行了行政處罰,但也不能排除該企業有構成刑事犯罪的可能性”。

為何時隔近9個月才公布處罰決定?處罰是否過輕?針對“造假”疫苗事件,媒體進一步追問監管部門。典型觀點有:“事發后,吉林省食藥監局在官網公開了“百白破”疫苗舊案處罰決定書,這一決定的作出,距離舊案立案,已過近9個月之久;而距離狂犬病疫苗事發,僅過了三天。這樣的時間安排是出于怎樣的考慮?”;“長生生物被罰344萬元,該罰款力度并不能達到震懾目的,違規成本太低,應提高行政處罰的上限,更要加大刑事責任追求力度”。

(4)關于拷問醫藥監管體制、如何平息公眾恐慌的相關輿情

“造假”疫苗拷問醫藥監管體制,監管為何頻頻失守?從兩年前震驚全國的山東疫苗案,到去年的長春“百白破”案,再到如今疫苗問題的再度發酵,媒體紛紛質疑是否存在監管缺位問題:“在疫苗的生產、銷售過程中,是不是還存在監管漏洞?如何強化事前事中事后的全鏈條監管,形成疫苗安全管理的長效機制?如何加強處罰力度,讓企業不想、不能、不敢有違法行為?不僅要嚴肅追責涉事藥企,更要規范市場秩序、完善監管制度,避免類似事件再次上演。”;“疫苗事件頻發預示安全警鐘屢屢敲響,藥品監管部門應一查到底,該問責的問責,該整改的整改,把藥品隱患扼殺于萌芽階段”。

主動回應一查到底,方可緩解公眾恐慌。“造假”疫苗的爆發再次促動公眾的敏感神經,真相飄在風中,討論遍地都是,很多人在朋友圈曬出自家孩子的疫苗接種記錄,陷入恐慌與憤怒之中。對此,官媒認為:“幾乎所有的危機公關原則,都被有些部門漠視了。這才是為何昨天與今天,疫苗事件成為企業公眾號、自媒體和一些謠言狂歡的溫床。”;“如果再有人把責任歸咎于輿論管控不力,只會吞下更多苦果,如今的局勢則要求山東疾控等部門必須及時給出更有說服力的回應和更有力的行動。并非個案的疫苗事件,我們的相關職能部門必須要更“嚴”一點,主動以更嚴厲的舉措加強監管、強化執行,真正充分發揮警示震懾效應,讓那些利欲熏心的投機分子不敢“越雷池一步””。

(5)關于事件背后意識形態的爭論

部分自由派經濟學家指責政府監管不嚴。有自由派經濟學家借口疫苗事件鼓吹完全用進口疫苗替代國產疫苗,這是舍本逐末,用遠水來救近火的想法。當年抨擊政府管得太多,鼓吹國企私有化、“一賣就靈”的也是他們,如今私有化賣了之后出了問題,卻又將問題歸咎于政府管的太少的也是他們。

2、境外媒體

疫苗事件同樣引起了境外某些勢力的注意,近期境外多個反華勢力通過媒體向公眾輸送反華意識,同時惡意歪曲事實,指責中國正在壓制輿論、隱瞞事實。

【美國之音】22日發表文章指出中國國內嚴厲壓制輿論。中共宣傳部門對涉及千百萬人生命安危的疫苗造假問題的報道嚴加控制,禁止獨立調查報道,并采取無所不用其極的方式管控和封殺網絡信息,其中包括不加警告直接封閉賬號的措施,使中國公眾的不安和恐慌進一步加深,走投無路的絕望感彌漫。認為在問題疫苗銷往山東的丑聞有限曝光之后,中國一個主談育兒經驗的社交媒體微信公眾號《口袋育兒》旋即發表文章試圖就公眾介紹有關的知識,但文章迅速被中國互聯網信息內容主管部門責令立即刪除

【大紀元時報】抨擊中國家長對制度失去信心。惡意指出過去幾年,中國發生過多次疫苗丑聞。2016年,一起疫苗過期事件導致200人被逮捕。價值5.7億元人民幣的儲存不當或過期的疫苗被非法出售到全國。

(三)微信公眾號主要觀點

【微信公眾號:bridgebeijing】政府回應需接地氣

在民怨沸騰時,官方除了應該第一時間回應,還應關切民生,避免“不接地氣”,避免使用民眾無法看懂的專業詞匯。此次監管部門在回應百白破疫苗問題時,直接套用術語“效價指標不符合標準規定”。談到涉事企業問題時,籠統稱為“造假行為”,而不談民眾關心的造假詳情和具體后果。監管部門查出問題疫苗本是好事,本該說明監管體系發揮了作用。如果公示語言更加通俗易懂、更加實用,這樣的公示就會贏得好感和信任。

【微信號:drpei】監管問責問題

和健康相關,甚至和生死相關的產品,我們都希望它是絕對可靠,但愿望是美好的,現實總是殘酷的。空難我們都不想看到,但還是會發生,更何況疫苗這樣牽涉巨大利益的產業。只要有監管的漏洞,只要懲處不給力,哪怕明知道是謀財害命,也一定有人會鋌而走險。

【微信號新熱點時評】進行整改能杜絕此類事件的發生

在疫苗造假的輿情中,最可怕的并不是疫苗造假本身,而是捂住蓋子不讓揭開。眾所周知,只有掀開了蓋子,只有認真地進行整改,才可能杜絕此類事件的發生。

【微信號 RUC新聞坊】呼吁媒體提供醫學科普報道

針對此次疫苗案爆發出來的問題,有關部門應找到癥結并在相應的監管機制上做出有效的調整,以預防此類事件的再次發生。各媒體應對此事保持持續的關注,及時提供更多與疫苗相關的醫學科普報道,以提升公眾對此議題的系統性認知,降低不安全感,以公正公開的原則反映民意。

【微信公眾號:bingmasi63】面對疫苗亂象,監管部門應有所作為

就本次事件而言,有關方面的應急處置,似有需要進一步完善的地方。比如,問題疫苗流向何處?注射問題疫苗是否會對孩子的身體產生不利的影響?對已注射了假疫苗的孩子,是否還需要補種?對這樣一些問題,有關方面應該及時實事求是地具體回應,以盡快消除疑慮。

(四)專家觀點

沖擊國產疫苗行業信心,國產疫苗質量不應被妖魔化。“造假”疫苗事件爆發后,媒體人接二連三發出的文章牽動著公眾的神經,引發了強烈的焦慮與不安,又一場國產疫苗的信任危機拉開帷幕。醫藥類媒體認為:“應對公共衛生事件的歷史經驗告訴我們,疫苗供應保障只能依靠自身解決。無論是從國家戰略的角度,還是從生物安全的角度考慮,中國的疫苗必須牢牢控制在自己手上。”;中檢院生物制品檢定所所長沈琦介紹:“中國已經建立起覆蓋疫苗“研發—生產—流通—接種”全生命周期監管體系,市疫苗全部實行國家批簽發管理,并建立了疫苗接種異常反應監測報告系統”。醫藥行業人士認為:“很多企業產品質量已經接近或達到國際水準,對于個別企業的違法行為不應上升到對于整個國產疫苗的妖魔化,而能夠發現檢驗合格產品背后的生產造假,從另一方面說明了監管體系靈敏度在提升”。

科普國產疫苗與進口疫苗區別,建議按時接種。“造假”疫苗風波使國產疫苗信任度急劇降低,醫藥領域開始對國產與進口疫苗區別、是否應該接種疫苗等問題進行科普。典型觀點有:“無論是國產疫苗還是進口疫苗,都嚴格按照國家食品藥物管理局的要求,進行嚴格的上市前臨床研究,生產符合GMP要求,國產和進口的同種疫苗,在質量標準、安全性和使用上沒有明顯的差別。”;“疫苗生產工藝得到國家有關部門的嚴格管理,多年實踐證明國產疫苗安全、有效。接種疫苗依然是預防疾病最經濟、最有效的手段,也是每個孩子享有的權利,希望廣大市民能以科學的態度看待疫苗,按時帶孩子進行免疫接種”。

六、輿情分析

(一)輿情點評

1、全國角度

從2010年王克勤的調查報道《山西疫苗亂象調查》,到2013年的深圳泰康乙肝疫苗事件,再到2016年的山東非法疫苗案。每隔一段時間,疫苗的生產或管理問題就會成為輿論討論的中心,疫苗監管的漏洞,讓所有人感到大為震驚。此次長生生物疫苗案,可以說激起了一個輿論持續關注的痛點。此外,本次長生生物疫苗案,涉案疫苗高達25萬支,影響范圍極廣,受影響人數眾多。該話題具有民眾性,繼而引發大規模的輿論聲討。

長春長生的丑聞是由監管部門主動發現的,這本應增強人們對監管的信心。但實際情況卻不容樂觀。百白破的問題2017年11月就被食藥監總局發現,但直到8個月后,吉林有關部門才采取行動,沒收了逾25萬支疫苗用剩下的186支,罰款300萬。無論是監管的效率還是懲罰的力度,和假疫苗所帶來的可能危害相比,都顯得輕如鴻毛。此外,在受眾范圍極廣的同時,有關部門未在事件被曝光之初做出及時回應。這讓公眾對于多少疫苗流入市場、封存疫苗的后期處理、問題疫苗的可能影響與解決方案等問題產生大量討論,激發了事件負面情緒的發酵。所以,雖然之前官方一直強調,國產疫苗的質量已經和進口疫苗一樣,我國已建立覆蓋疫苗全生命周期的監管體系,但此次事件讓這種宏觀層面上的安全保證已經變得難以具有說服力。

面對社會公眾的焦慮聲討,這一次權威部門的輿情應對,總體也是遲緩低效的。對于一再發生的波及范圍相當廣泛的疫苗問題,越強調監管的周全盡力,在極具沖擊力的個案面前,越顯得荒誕虛假。對于長生生物疫苗案來說,有關部門應繼續調查并及時公布相關的調查結果。除去明確追究相關責任人的責任問題,更應該明確回答公眾對于疫苗流向的關心;對于受涉案疫苗影響的家庭,應明確給予科學有效的補償建議,并敦促相關各部門落實補償機制。針對此次疫苗案爆發出來的問題,有關部門應找到癥結并在相應的監管機制上做出有效的調整,以預防此類事件的再次發生。各媒體應對此事保持持續的關注,及時提供更多與疫苗相關的醫學科普報道,以提升公眾對此議題的系統性認知,降低不安全感,以公正公開的原則反映民意。總而言之,行勝于言。相關部門應從速啟動,嚴加懲罰責任人,完善政府監管鏈條,才是對輿情最好的回應。

2、安徽角度

7月23日上午,安徽省疾病預防控制中心發布了關于近期疫苗相關問題解答:涉事百白破疫苗未流入我省,全部停用長生狂犬疫苗。當日,安徽各地市相繼回應疫苗情況。

長生生物疫苗事件后,安徽省食藥監第一時間對安徽省承擔長春長生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病疫苗配送業務的安徽瑞源公司進行了監督檢查。企業按要求對在庫尚未配送4個批次12000支的凍干人用狂犬病疫苗進行了封存。

從疫苗生產出廠到接種,會經過多次的運輸和儲存環節,也會經過省市縣區多個監管部門的嚴格審查。尤其我們可以看到,此事件對衛計、疾控、食藥等監管部門帶來的沖擊和倒逼,在重大不良事件出來后,我們要習慣仔細思考,確定每一個環節是否有明顯的失實。而若我們的相關部門還不能引以為戒,還不能正視問題,直面問題,真正提升輿情處置能力,那么被問責、被口水淹沒只是時間問題!

由于需要多個地方、多個部門合力應對,因此各方首先應該理解疫苗事件因何發酵至此,以免產生誤判。因此,我們呼吁省市相關部門盡快回應民意,對當地違規企業展開徹底調查,以嚴肅的追懲重塑公信力,同時也要盡快切實探索更多的監督方式,盡快消除個案之后的普遍焦慮。

從22日晚上開始,大量政府的權威信息陸續登陸輿論場,雖然一些人出于各種原因在第一時間展現出“窮追猛打”的姿態,但那些信息還是起作用了。隨著23日公安機關對長春長生立案調查的工作全面展開,事態的進一步清晰、有序一定會逐漸形成。互聯網輿論事件意味著巨大壓力,這種壓力既是促動治理進步的正面推力,同時也會帶動泥沙俱下,使一些負能量沉渣泛起。政府方面既有責任防止事態朝著消極方向發展,又應致力于將輿論事件轉變成推動解決問題的契機,而后者應始終是處理輿論事件的主要方向。對于安徽,官方回應應當及時,在回應時需要注意的是,說普通老百姓能聽懂的話。比如,百白破疫苗“效價指標不符合標準規定”,老百姓看了一頭霧水,根本就不知道有何危害。有必要把所有專業術語都翻譯成日常用語。

(二)輿情啟示

1、暢通渠道疏導公眾焦慮,建立疫苗安全信息交流平臺

疫苗問題是關切民生之事,也是不可動搖的社會底線。目前疫苗輿情已成怒火燎原之勢。正視并重視疫苗輿情,是唯一正確的選擇。本次疫苗“造假”事件輿情仍在發酵,為避免信息不對稱導致次生輿情再度爆發,有關部門應盡快建立對等暢通的信息交流平臺,形成良好的溝通交流機制,借助媒體、意見領袖等渠道傳播理性言論,疏解公眾焦慮,遏制恐慌、緊張情緒的繼續蔓延,這樣才能有效控制輿情危機的進一步加劇。

2、加強信息宣導,引導輿論走向

社交媒體的廣泛運用讓輿論生態進入“后真相”時代,新聞信息碎片化、假新聞呈現病毒式傳播趨勢日益明顯,相較于主流媒體,網民更依賴“部落化小圈子”獲得信息,分享觀點。長生生物疫苗“造假”事件爆發后,輿論在社交媒體上呈現裂變式傳播,可能會產生群體極化和社群撕裂的狀況。面對目前的輿論生態,官方應爭取第一時間發布權威信息,贏得話語權,掌握主導權。政策宣導工作重點應圍繞監測預防、輿情的引導以及處置等方面展開,相關部門應相互配合,及時掌握傾向性輿論,通過搶先社交媒體場域,占據輿情傳播領地,擠壓謠言的生存空間,提升社會認同。

3、保證處置公開透明,抑制輿情深度蔓延

目前,長生生物疫苗“造假”事件正值輿情爆發期。在相關部門啟動調查程序后,作為政府宣導部門應及時公開調查程序,在尊重事實合理的基礎上,全面客觀向社會公布調查進展,回應公眾最關切的疫苗影響范圍、企業責任人、監管及如何避免此類問題再次發生等問題,消解公共輿論訴求,借助媒體力量,抑制輿情深度蔓延,重構政府形象。

4、問責政府的同時警惕新自由主義對輿論的引導

眼下一定要提防新自由主義及其境外資本金主借機調轉輿論方向、鼓吹引入外資疫苗企業或者進口國外疫苗的主張,借鑒三鹿奶粉時間后中國國產乳制品長期萎靡的教訓,格外提防借機呼吁中國開放疫苗市場、引入外資疫苗企業或進口疫苗的聲音。

5、警惕境外反華勢力惡意反撲

在疫苗事件爆發的特殊時期必須警惕境外反華勢力對我國意識形態以及國家安全的反撲,在堅持輿論透明的同時,加強對境內輿論的監測和引導,刪除反華勢力的不利影響,警惕不利輿論的擴散。

6、傳統常規的監管思維之外,嘗試讓多方位的監督發力

這次忙著翻看疫苗接種手冊的家長,大多會驚訝于自己此前對疫苗的無知。在現實中,孩子從出生那天起,該打什么疫苗,尤其是一類疫苗,基本都已經被相關部門包辦了。家長需要做的,只是在規定時間把孩子送過去,根本不會太在意打的什么疫苗,打的哪家企業的疫苗。國家包辦免費提供疫苗,這本來是進步,家長愿意讓渡自己的知情權,也是出于對公權力的徹底信任。但現在看來,僅靠政府部門的內部監管,很難杜絕一再發生的疫苗問題。有媒體調查發現,長春長生此前涉及多起行賄,行賄地方醫院、疾病防疫部門,用給予回扣的方式推銷產品。應對封閉運行中的腐敗,就有必要還社會充分的知情權,發揮媒體、公眾等各方的監督作用。

七、他山之石

國外在疫苗管理方面可借鑒的經驗:

(一)美國:在疫苗行業的一整套嚴格法律

其中包括但并不限于:

在美國要求疫苗裝運和疫苗到貨時間間隔不應大于48小時,疫苗日常儲存時冷藏室的溫度應當保持在2到8°C,冷凍室的溫度應當保持在零下15°C或更低,冰箱中還要放置大瓶裝的水,以便冰箱打開門時內部的溫度保持不變。

而以上法律的每一條又會細分成系統的行業法規,譬如在美國我經常與冷鏈(cold chain)運輸打交道,深知它對保證疫苗等生化制品效用的重要、美國疾病控制和預防中心專門出臺了法規來規范疫苗和生物制品的運輸。

一旦哪個環節有違反法律法規的事件發生,不僅有案可查,而且懲罰嚴厲,小到罰款,大到監獄時間,上了終生不準涉足該行業的黑名單更是難以避免。

(二)德國:疫苗儲存運輸 如同運送生化武器

疫苗生產出來之后,就進入了儲存運輸這一環節。為保證疫苗的安全,德國動用了類似于運輸“生化武器”的裝備——“疫苗冷鏈”

疫苗冷鏈是指,為保證疫苗從生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。德國的疫苗專用運輸車除駕駛室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成,每輛車都有防熱、防靜電、防輻射等功能。同時,每車還配有兩名帶武器的安保人員,其安全級別可以與運送“生化核武”的軍車相比。運輸車將疫苗運到各州的疫苗公司后,會被放入專門的疫苗倉庫。倉庫內的變溫儲藏柜可根據每種疫苗的不同需要而調整相應的溫度。

(三)英國:嚴控疫苗生產廠商資質 全英僅7家生產商

疫苗的審批、生產是疫苗安全鏈條的第一環,也是至關重要的一環。對此,英國政府予以高度重視。

英國嚴格控制疫苗生產廠商資質。在英國藥品行業協會登記的成員有64家,而其中僅7家獲得了英國衛生部的疫苗生廠商資質。數量之少,原因有二:第一,英國衛生部設有專門的疫苗資質審查、管理機構。要取得生產資質,必須通過嚴格考核,如研制能力、生產設備、資金等。第二,英國提供全民免費醫療服務,英國衛生部是歐洲最大的疫苗采購方,每年用于采購疫苗的資金超過2億英鎊,英國民眾所需的全部疫苗都由英國衛生部統一采購。由于英國衛生部是唯一的買家,壟斷的購買力使其在與疫苗生產商的談判中具有很大發言權,其簽訂的合同價遠低于生產商公布的市場價。因此,英國上市的疫苗品種越來越多,而疫苗生產商的數量卻越來越少。英國衛生部強大的定價能力讓疫苗生產利潤趨薄,使得許多企業退出該領域。

英國的“藥品及保健品監管署”和“保健署”負責監管疫苗的安全性。英國要求包括疫苗在內的生物產品,每一批次在上市前都要進行質量和有效性檢測,只有通過該檢測才能獲批入市。檢測分兩個層次,首先由生產商自測,然后由歐盟認可的幾家官方藥品檢測實驗室其中的一家再次檢測。

英國很重視疫苗的供應穩定性。英國盡量避免某種疫苗只能由一家企業生產的局面,因為過分依賴一家企業將影響供應穩定性。英國曾經出現過唯一的生產商由于污染而停工,結果導致供應中斷的現象。

(四)日本:不良反應監測 所有事故都上報

1996年,日本發生了一起著名的“問題乙肝疫苗”事件。當年,日本生產的乙肝疫苗中使用了艾滋病和肝炎患者的血清作為原料,導致部分接種者致病。

痛定思痛,日本政府開始對此嚴管管理:1、在現有的不良反應監測機構中,增加第三方醫師和專家。即除厚生省、疫苗研發機構外,增加并非厚生省指定的醫師和專家參與。增強社會監督,杜絕腐敗;2、生產企業應報告所生產的疫苗發生的所有不良反應——“零”報告,而不采用所謂的“安全比率”,即不良反應在一定比率下不予上報的制度。

(五)加拿大:一旦疫苗出現問題 能全部追回

一旦疫苗出現質量問題,首先要做的就是召回。對此,加拿大獨有的“全國聯網醫療數據庫”發揮了強大的作用,不僅能做到準確、迅速,而且一支也不會少。

加拿大“全國聯網醫療數據庫”記錄有三部分內容:住院病人、門診病人和購買處方藥病人的全部信息。由于每個加拿大人(也包括非公民的永久性居民)都有獨一無二的醫療卡號,因此任何一項醫療記錄都能清晰找到時間、地點和責任人,無法涂改、刪除,包括你在何時、何地接種了何種疫苗,都可以查得一清二楚。政府召回疫苗依靠的正是這一數據庫。由于發放工作由官方進行,只需從數據庫中找到相應批號疫苗所發放的范圍、網店和數量,以及已接種者的姓名,就可以把所有問題疫苗一支不少地找出來。

八、有關疫苗的科普知識

下一代的健康關乎每個家庭的幸福,也關乎整個民族的命運。

接種疫苗十分必要:

疫苗本身是減毒或者滅活的病原體,注入人體內后,刺激人體免疫系統產生免疫反應,并形成記憶,一旦真正的病原體入侵,免疫系統可根據原有記憶,產生相應抗體來保護機體。目前全球僅20多種疾病有相應的疫苗,主要針對免疫能力較弱的兒童和老人。所幸的是,五歲以下兒童疾病死亡原因前7大均已有相應的疫苗。

五歲以下兒童主要疾病對應疫苗:

圖片6

于社會群體來說,接種疫苗可減少醫療總費用支出。根據美國CDC的研究報告,2009年美國兒童基礎疫苗費用約為75億美元,但該疫苗項目節省了約688億美元的醫療支出。對于個體來說,疫苗基本針對的都是嚴重感染性疾病,雖然疾病本身發病率并不高,但一旦發生,則為100%。

一類苗與二類苗

我國疫苗分類一類疫苗和二類疫苗,一類疫苗是政府免費提供,強制接種的疫苗,二類疫苗是老百姓自費、自愿接種的疫苗。一類苗無需多說,是國家挑選出的最有必要接種的疫苗,國家也會強制接種。二類苗是一類苗的有效補充,故在經濟允許且無禁忌癥的情況下,二類苗也建議全部接種。

國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序表(2016年版):

圖片7

主要二類疫苗接種程序:

圖片8

※ 遇到問題疫苗怎么辦?

1、請家長檢查疫苗接種手冊,是否注射了問題批次的疫苗

根據中國疾控中心的說法,“兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線咨詢。”

2、是否補種疫苗

根據最新版本(2016版)的國家免疫計劃兒童免疫程序,百白破疫苗補種應按照以下原則:

(1)3月齡~5歲未完成D(白喉)Ta(破傷風)P(百日咳)規定劑次的兒童,需補種未完成的劑次,前3劑每劑間隔≥28天,第4劑與第3劑間隔≥6個月。

(2)≥6歲接種DTaP和白破疫苗累計<3劑的兒童,用白破疫苗補齊3劑;第2劑與第1劑間隔1~2月,第3劑與第2劑間隔6~12個月。

(3)根據補種時的年齡選擇疫苗種類,3月齡~5歲使用DTaP,6~11歲使用吸附白喉破傷風聯合疫苗(兒童用),≥12歲使用吸附白喉破傷風聯合疫苗(成人及青少年用)。

但是,補種疫苗存在一定風險,是否需要補種、到底需要怎么補種,還是需要咨詢專業醫生,按照目前的官方說法,“是否需要補種,仍需要一個科學的評判,目前還沒有這樣的結果。”

什么方法能夠知道孩子接種的疫苗是否起效了呢?

這個問題應該是許多家長關心的。《全國疾病預防控制機構工作規范》中介紹了針對百白破三聯疫苗,可以通過錫克氏皮試的方法檢測白喉桿菌的免疫。具體方法是在被測定對象的前臂掌側中下1/3處皮內注射0.1毫升錫克氏試驗液,注射后96小時判定結果,注射部位皮膚出現≥10×10毫米的紅色浸潤判為陽性,表示體內對白喉無免疫力,必須重新接種。除此之外,還可以通過試管凝集試驗檢測百日咳疫苗、間接血球凝集試驗檢測破傷風疫苗的效果。對于乙肝、風疹等疫苗,由于沒有較為簡便的方法,可以通過檢測抗體的方式進行檢測。

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